2023上交会 复星诊断携多款特色产品亮相展示多元创新成果

  （原标题：2023上交会 复星诊断携多款特色产品亮相，展示多元创新成果）

  6月15日至17日，由商务部、科技部、国家知识产权局和上海市人民政府共同主办的第九届中国（上海）国际技术进出易会（以下简称“上交会”）在上海世博展览馆举办。复星诊断作为北上海生物医药产业园“专精特新”企业，在今年上交会展出I-SPOT.TB?、HBV核酸检测试剂、NG-Test? CARBA5等多款特色产品，全方位展示复星诊断持续提升的创新研发、先进生产及多元布局的综合实力。

  展会现场，复星诊断I-SPOT.TB? (酶联免疫斑点法)重磅亮相，给现场观众留下了深刻的印象。该产品用于结核病辅助诊断和潜伏性结核感染患者筛查，是由复星诊断和上海华山医院合作开发。该项目还承担了国家十二五传染病重大专项，针对结核杆菌RD2区域开发结核诊断特异性抗原并获得发明专利。

  SPOT.TB?试剂检测灵敏度和特异性高，配合国内唯一自主知识产权具有医疗器械注册证的酶联免疫斑点计数仪，提供图文报告，可连接医院LIS系统，自动上传报告，解决人工判读误差和解决实验室人手不足的问题。国内已有众多三甲医院用户，海外获得CE认证，覆盖10余个国家，均为当地影响力医院及医疗机构，得到了用户的广泛认可。

  复星诊断近期获批上市的超敏HBV核酸检测试剂为自主研发的全新升级产品，用于检出低病毒载量的患者，以便尽早开始抗病毒治疗或及时作出调整治疗方案。结合该产品，复星诊断提供的病毒性肝炎核酸检验测试方案兼顾高敏定量及快速分型检测的优势，灵敏度高达5 IU/mL，HCV RNA灵敏度高达15 IU/mL，线性范围更大，且操作便捷、污染风险低，已在国内多家省市级三甲医院中应用，可满足临床终端提高诊断率和治疗率的需求，有助于尽早实现世界卫生组织（WHO）提出的 “2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”目标。

  复星诊断始创于1989年，始终秉持“整合创新诊断科技，守护全球生命健康”的使命，以创新的业务模式持续深化科学技术创新，不断的提高研发能力，通过数字化管理与精益生产流程控制，推动业务内生外延双轮驱动，形成独具特色的创新研发管线。自研自产的全自动化学发光免疫分析仪F-i3000、全自动生化分析仪F-C800p、FCi生免联机、荧光药敏分析仪、酶联免疫斑点计数仪，均拥有完全自主知识产权，为基层医疗精准决策提供有力支持，助力加速医疗设施国产化进程。此外，复星诊断获得NMPA医疗器械注册证达780余项，CE、FDA等海外认证150余项，有效授权专利共计140余项，深化垂直领域，加速实现产品突破升级，丰富医疗应用场景。

  未来复星诊断将继续坚持技术创新和品质优先的发展理念，持续打造开放式的研发生态平台，推动创新技术和产品的开发、落地，为人类健康事业作出更大贡献。

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