【48812】农业乡村部畜牧兽医局关于发布兽药非临床研讨质量管理标准和兽药临床实验质量管理标准监督查看成果（第三十八批）的告诉

  中心提示：农业乡村部畜牧兽医局安排专家对河南省农畜水产品查验技能研讨院（河南省农药兽药饲料查验技能研讨院）、武汉回盛生物科技股份有限公司、南京农业大学、安徽赛如剖析检测科技有限公司、北京远大星火医药科技有限公司、广东省农业科学院动物卫生研讨所等6家单位做了监督查看。经监督查看，河南省农畜水产品查验技能研讨院（河南省农药兽药饲料查验技能研讨院）3个实验项目契合兽药非临床研讨质量管理标准要求，武汉回盛生物科技股份有限公司等5家单位的22个实验项目契合兽药临床实验质量管理标准要求。……（国际食品网-

  各省、自治区、直辖市农业乡村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业乡村局，我国兽医药品监察所：

  为标准兽药研讨活动，依据《兽药管理条例》、《兽药非临床研讨质量管理标准》、《兽药临床实验质量管理标准》、《兽药非临床研讨与临床实验质量管理标准监督查看方法》、《兽药非临床研讨、兽药临床实验质量管理标准监督查看标准》及监督查看有关要求，我局安排专家对河南省农畜水产品查验技能研讨院（河南省农药兽药饲料查验技能研讨院）、武汉回盛生物科技股份有限公司、南京农业大学、安徽赛如剖析检测科技有限公司、北京远大星火医药科技有限公司、广东省农业科学院动物卫生研讨所等6家单位做了监督查看。经监督查看，河南省农畜水产品查验技能研讨院（河南省农药兽药饲料查验技能研讨院）3个实验项目契合兽药非临床研讨质量管理标准要求，武汉回盛生物科技股份有限公司等5家单位的22个实验项目契合兽药临床实验质量管理标准要求。现发布监督查看成果，概况信息见我国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督查看”专栏。

  请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，催促相关单位依照兽药GLP/GCP要求展开兽药研讨活动。

  附件1契合兽药非临床研讨质量管理标准要求的单位和实验项目公司名称单位地址实验项目动物实验场所地址河南省农畜水产品查验技能研讨院（河南省农药兽药饲料查验技能研讨院）河南省郑州市金水区经三路91号急性毒性实验（啮齿类）河南省郑州市金水区经三路91号亚缓慢毒性实验（啮齿类）缓慢毒性实验（啮齿类）

  附件2契合兽药临床实验质量管理标准要求的单位和实验项目公司名称单位地址实验项目动物实验场所地址武汉回盛生物科技股份有限公司武汉市东西湖区新沟街道办事处油纱路52 号猪生物等效性实验湖北省农业科学院畜牧兽医研讨所猪药代动力学实验湖北省农业科学院畜牧兽医研讨所宠物类生物等效性实验湖北逸挚诚生物科技有限公司宠物类药代动力学实验湖北逸挚诚生物科技有限公司南京农业大学江苏省南京市玄武区卫岗1号宠物类药效点评实验泰州市海陵区金帮凶业养殖场、江苏省宠物（藏獒）繁育中心宠物类药效点评田间实验泰州市海陵区金帮凶业养殖场、江苏省宠物（藏獒）繁育中心、连云港市新浦卡尔特种养殖场宠物类生物等效性实验南京农业大学实验动物中心宠物类药代动力学实验南京农业大学实验动物中心宠物类靶动物安全性实验南京农业大学实验动物中心安徽赛如剖析检测科技有限公司安徽省合肥市蜀山区蜀山新产业园区湖光路电商园二期12号楼3层301禽类药效点评实验安徽健朗畜禽育种有限公司禽类药效点评田间实验安徽健朗畜禽育种有限公司禽类靶动物安全性实验安徽健朗畜禽育种有限公司北京远大星火医药科技有限公司北京市北京经济技能开发区（大兴）长恒路20号院14号楼4层401牛生物等效性实验莱西市众合兴牧奶牛养殖场牛残留消除实验莱西市众合兴牧奶牛养殖场牛药代动力学实验莱西市众合兴牧奶牛养殖场猪生物等效性实验北京远大星火医药科技有限公司宠物类药效点评实验北京远大星火医药科技有限公司宠物类药效点评田间实验北京国泰华旺动物医院、北京玉堂动物医院有限公司广东省农业科学院动物卫生研讨所广州市天河区五山路白石岗猪安全性实验（兽用生物制品）惠州东进农牧股份有限公司、涡阳县农大牧业有限公司、贵州温氏种猪科技有限公司猪有效性实验（兽用生物制品）惠州东进农牧股份有限公司、涡阳县农大牧业有限公司、贵州温氏种猪科技有限公司、广东省农业科学院动物卫生研讨所（动物实验室）禽类安全性实验（兽用生物制品）封开县智诚家禽育种有限公司、广西鸿光农牧有限公司、耒阳温氏蛋业有限公司禽类有效性实验（兽用生物制品）封开县智诚家禽育种有限公司、广西鸿光农牧有限公司、耒阳温氏蛋业有限公司、广东省农业科学院动物卫生研讨所（动物实验室）