深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对全自动生化分析仪自动召回

  我国质量新闻网讯 据国家药监局7月22日音讯，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司陈述，发现部分全自动生化分析仪产品的ISE（离子选择性电极）稳定性测验不符合工艺技术要求，或许偶然导致日常质控测验失利并触发报警。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对其出产的全自动生化分析仪（注册证号：1、粤械注准；2、粤械注准；3、粤械注准）自动召回。召回级别为 三级 。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。