检验结果互认的思考： 也许会出现的误区以及改善措施

  作者:吴镝，刘蕾，陈修亮，虞海平,南京医科大学第一附属医院医联体管理办公室

  2009 年，中央国务院将检查结果互认工作列为深化 医改的任务之一［1］，江苏省针对有关问题积极地推进、贯彻落 实［2］。2017 年，国务院要求医疗机构提高诊疗行为透明 度［3］，国家卫计委及时督导全国 86%的医院实现同级检查检 验结果互认［4］。截止 2020 年 8 月，北京、江苏等多个省市已 开展了临床检验结果互认工作，江苏省公示了每一医疗机构 能对其他医疗机构开展互认的项目［5］，南京医科大学第一附 属医院以全部项目互认的成绩在江苏省名列榜首［6］。 多篇文献［7-10］报道，为了将已取得一定成果的同级检查 结果互认工作继续推进，也为了推动同区域内不同级别医院 的检查结果进一步互认，可以从制定更高位阶法律、检验仪 器影响分析、检查报告完整度、医患关系、经济效益问题、资 料呈交途径、患者对检验结果互认工作的了解、区域内标准 化等方面着手。本文聚焦“区域内标准化”这一因素，分析其 也许会出现的“教条化”、“自由化”2 个潜在的行政工作误区， 并分享我院在区域服务方面的工作经验，希望有机会能够有助于提 升这一因素，最终对实现区域检验结果互认的整体工作有所 贡献。

  目前，针对检验工作基础薄弱的医院，国内常见的做法 有几种: 水平较低的医院完全放弃自己水平有限的独立检验 部门后，外包给第三方检验机构，或几类医院共建检验中 心［11］，或以三级医院为龙头、由三级医院承接下级医院的检 验工作等。这些做法，通常会导致以下 2 类潜在的行政工作 误区。

  1．1 误区一:“教条化” 我国的第三方检验机构或者医院 检验部门采用的业务标准包括但不限于 ISO 标准、CLIA 分 类管理和 CAP 认证［12-13］等。在讲“标准化”的工作中，也需 要警惕水平高的单位“唯标准”、教条化地拒绝水平暂时达不 到标准的单位参与检验结果互认工作。虽然某些指标在区 域内三级以上医疗机构的检测结果较一致，二级医疗机构检 测结果也确实差异较大［14］，但不可偏见地认为三级医院的 检验方面就是比一、二级医院强。我国东西部地区差异明 显，实际国情决定了需通过巩固检验工作的基本的建设，进而 促进区域内的检验专科建设，以此逐步拉动我国整体检验水 平。在正视不同级别医院的医疗力量差距之余，应进一步认 识到即使是同级医院，即使是关乎同一检验流程和器材的应 知应会知识，也会存在工作水平差异，“这个事情( 检验互 认) 还要一步一步来，医疗机构之间的设备、专业技术人员的水 平，还是有一定差别的”［4］。 在我院，由合规的第三方机构开立的新冠病毒核酸阴性 报告在相关有效期内可以通行无阻; 第三方提供的普通心电 图、血常规等报告，也只有在出现非常明显的过期，或者携带到院 过程中出现污损导致对当前临床工作没办法提供参照时，才会 要求重检。想要整合相关检验资源、建立标准，就需要资源 优势方对不能满足相关标准的合作方保持理解和尊重，如果检验 水平、社会声誉较高的医院一味将工作粗暴地分为达标与 否，抱着标准化不放，可能会是对检验结果互认工作的另一 种不负责。

  1．2 误区二: “自由化” 当医院、社会力量、政府部门的能 力存在局限时，检验互认需要超越地域和资产所属关系的协 调力量，由上一级政府来推进各下级机构不可以进行的工作。 美国的 CLIA 之所以能统一对全国的检验机构颁证授权，离 不开医保补助服务中心、食药监局、疾控中心和卫生部的共 同领导和参与［12］。我国对于新冠病毒核酸检验力量的 成功调度、检验结果的全国甚至跨国互认［15］，也得益于国务 院对国家授权检验测试的机构、各省人民政府通过卫健部门对各省 认证检测部门的统一调度。 协调支持部门在配合检验部门工作时，需要对检验工作 的复杂程度有切实的认识。比如常规生化指标这项具体工 作中，有研究发现除葡萄糖( Glu) 、丙氨酸氨基转移酶 ( ALT) 、天门冬氨酸氨基转移酶( AST) 之外的多个指标的参 考区间在各实验室间均有不同程度的差异［16］，因此，建议实 现结果互认的指标应首先建立大地区( 如北京地区) 的参考 区间。而建立跨区域平台，又需要开展参考区间一致性、正 确度验证、患者数据实验室间比对、检验前/后质量指标满足 设定的质量规范等调查和规范工作［17］。结果可比性需要用 到多种统计学方法评价［18］，取得结果的过程要使用到室内 质控的专业软件进行记录、监控和管理［19-20］。对牵头的三甲 医院来说，上述操作可能属于日常; 而在区域内的合作单位， 则可能遵循着完全不同的优先级、使用着完全不同的工具， 而且编制和流程都可能已固化，很难调整。想要整合相关 检验资源、建立标准，除了需要资源优势方对不能满足相关标准 的合作方保持理解和尊重，还需要各方都能寻找跨越地域和 资产所属关系的、能包容各方不同现状的上级标准，并都接受其统一的调度。

  我院对区域内医院开展帮扶提质工作时，针对不同医院 具体需求，已经常态化开展了接收下级医院来院学习、派专 家顾问下基层、派驻科室团队、派驻院领导班子等不同模式 的帮扶。检验部门层面的跨院帮扶，也可优先考虑在了解对方 真实情况的基础上，开展类似的个性化合作。针对各级、各 类医院的不一样的需求，可以探索接受医联体单位的检验标本、 按照标准帮扶建设检验实验室、接受医联体单位检验人员专 项进修、派驻检验科主任等不同模式，加强医联体单位检验 学科之间的交流，有助于真正帮扶提质、为互认工作打下扎 实基础。 在区域范围内，我院检验标准在严格执行 ISO 标准的基 础上，对各家分院进行同质化管理。各家分院针对自身的实 际情况，走出了最对自己最合适的特色之路。 在南京市浦口区政府支持下，我院浦口分院向基层医疗 机构开放消毒供应中心，在保证消毒供应质量同时，合理配 置区域消毒资源，一年对 6 个街道完成 1 800 余次服务。在 宿迁市政府对于检验互认工作的行文明确要求下［21］，我院 宿迁分院从 2017 年就贯彻落实了与民营医院的检验互认， 并在 2020 年的抗疫工作中，与民营医院合作，接受宿迁市政 府统一调度，共同努力取得“零死亡”成果。宿迁分院获得 “全国抗击新型冠状病毒肺炎疫情先进集体”、“全国先进基层党组 织”两项荣誉称号，检验结果互认工作在 3 年前打下的好基 础功不可没。盛泽分院、句容分院、溧阳分院也都进行了检 验方面的业务指导，在等级医院创建及平时的工作中，有问 题及时沟通与交流，积极地推进分院范围的同质化。

  除了尽可能的避免工作中的“教条化”、“自由化”误区外，区 域内检验结果互认还有大量工作的重点处于科室甚至医院 能力范围之外，比如法律制度不完善、质量保障需加强等。 过去的成就，是党政领导机关统筹规划、医院的配合支持及 检验医学持续进步的结果; 未来的工作，也离不开党政领导 机关持续关心、持续规划，离不开医院继续围绕区域民生需 求进一步奋斗。相信在各级政府的重视下，在各级检验中 心、三级医院的推动下，在基层医疗机构的配合下，检验结果 互认工作能轻松的获得逐步发展，减轻百姓的检验就医成本， 真正造福于患者。

  来源：吴镝,刘蕾,陈修亮,虞海平.检验结果互认的思考:也许会出现的误区以及改善措施[J].临床检验杂志,2020,38(11):872-873.