新产业获218家机构调研：截至2023年6月末海外累计实现化学发光免疫分析仪器销售超17400台尤其是近两年海外仪器销量呈现迅速增加的态势（附调研问答）

  新产业300832）8月25日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年8月25日接受218家机构调查与研究，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍： 1、经营要点（1）2023年上半年经营业绩情况2023年上半年，公司实现营业收入18.65亿元，同比增长31.64%；实现归属于上市公司股东的净利润7.50亿元，同比增长31.68%；实现经营活动产生的现金流量净额5.27亿元，同比增长20.30%。 （2）收入结构拆分2023年上半年，主要经营业务收入按照产品类别划分，试剂类产品及仪器类产品的营收占比分别为71%、29%；主要经营业务收深圳市新产业生物医学工程股份有限公司投资者关系活动记录表2入按照销售地区划分，国内市场及海外市场的营收占比分别为65%、35%。 （3）国内市场概况2023年上半年，公司国内主要经营业务收入同比增长31.56%，其中第二季度同比增长51.56%。公司完成化学发光仪器装机806台，大型机占比达到60.55%。报告期内，由三级医院贡献的测试量占国内总测试量比重达到43%，较2022年度提升1.3个百分点。 （4）海外市场概况2023年上半年，海外主要经营业务收入同比增长31.55%，其中第二季度收入同比增长38.19%。2023年上半年，海外发光仪器销售2,271台，中大型机装机占比达到54.73%，同比上年同期提升20.28个百分点，同比前年同期提升36.43个百分点；机型结构持续优化将带动测试量稳步提升。 截至报告期末，公司产品已进入海外151个国家和地区。 公司于2018年在印度设立子公司，已成功建立海外子公司运营模式。借鉴印度子公司的成功经验，公司加大对重点市场的投入。报告期内，公司在意大利、罗马尼亚新设立2家海外全资子公司，截至报告期末公司已完成设立8家海外全资子公司（不含香港新产业及香港新产业控股）。 2、互动问答

  问：最近医药领域腐败问题集中整治力度加大，对公司产品入院影响有多大？公司是怎么样看待这次的行业整顿的？

  答：近期，全国正在开展医药领域腐败问题集中整治工作，从目前公司业务开展情况去看，我们大家都认为医疗反腐对于流水线及一体机等大型设备的国内进院及装机可能会产生一定影响，例如：延迟采购等，但对单机装机影响比较小，公司目前国深圳市新产业生物医学工程股份有限公司投资者关系活动记录表内市场其实是以单机装机为主。反腐对公司迅速增加的海外市场销售无影响。 为推动公司国内业务的增长，从今年开始公司加大了对第三方检验业务的拓展。根据国家卫健委发布的中国卫生健康统计年鉴数据，国内有接近一半的诊疗人次在基层医疗卫生机构，第三方检测具有规模和成本优势，基层医疗市场也是未来第三方检测重要的增长空间。公司通过与第三方检验测试的机构合作提供更具竞争力产品和服务，间接参与基层市场的检测。公司预计未来随着国内向第三方检测销售的增长，有希望弥补因为国内二三级医院反腐对销售产生的不利影响。 另一方面，公司格外的重视合规运营管理，致力于打造公平竞争、诚信廉洁的企业文化，始终将反腐败与反商业贿赂作为内部风险管控的重点。企业主要依靠四大技术平台，通过不断推出具有核心竞争力的产品以及提供及时、专业和细致的服务来提升公司的市场占有率和行业地位。新产业创业初心就是“让中国的老百姓看病做检测少花钱”，整治医疗领域腐败的问题，最终目的也是降低老百姓看病开支，同我们的经营理念一致。 所以整治医疗领域腐败的问题对公司所在行业来说能起到净化行业生态，有利于加快具备产品核心竞争力企业的市场增长步伐，维护群众切身利益，推动健康中国战略实施。

  答：公司全自动化学发光免疫诊断产品自2010年上市以后就开始拓展海外市场，至今已在海外市场耕耘13年，公司已为全球151个国家和地区的医疗终端提供服务。截至2023年6月末，海外累计实现化学发光免疫分析仪器销售超17,400台，尤其是近两年海外仪器销量呈现迅速增加的态势。我们大家都认为公司海外收入二季度迅速增加主要有三个原因：第一，公司在2022深圳市新产业生物医学工程股份有限公司投资者关系活动记录表年通过持续的海外学术推广和提供高性价比的产品，带动仪器的销售迅速增加，2022年度和2023年上半年公司海外分别实现发光仪器销售4,357台和2,271台，随着仪器销量的迅速增加，进而带动试剂销量的快速提升；第二，公司海外仪器销售结构中，中大型仪器的占比逐渐提高，2023年上半年海外中大型发光仪器销量占比提升至54.73%，较上年同期增长20.28个百分点；随着海外市场装机数量的迅速增加及中大型机占比的持续增提升，意味着公司在海外市场正加速进入更多中大型终端，有利于带动海外试剂的快速增长。第三，公司通过过去十几年在海外市场持续不断地进行品牌建设，在重点区域，尤其是已设立了海外子公司的重点区域，品牌影响力正在迅速提升，品牌影响力的提升导致重点区域当地的大型终端及有一定的影响力的终端陆续成为公司新客户，带来试剂销量的快速增长。

  问：请问体外诊断集采有何进展？公司预计集采将对行业竞争格局造成什么影响？

  答：2023年3月初，国家医保局发布文件精确指出，将继续探索体外诊断试剂集采，并由安徽省牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购。经过广泛调研论证，安徽省医保局确定，拟带量采购临床检验项目为HCG与β-HCG、性激素六项、传染病八项、糖代谢两项等化学发光以及部分其它方法学的检验测试的项目。 目前，安徽省际联盟集采仍在持续推进，预计本轮集采有一定的概率会在2023年内落地。 基于公司对集采规则的理解，国产品牌有望凭借价格上的优势在竞争中扩大市场占有率，加速实现进口替代，并实现集中度提升。对于三级医院而言，产品性能同样也是重要考量因素。2019年以来，公司通过高速机X8持续装机以及稳定运行，已树立良好的市场口碑，完全具备在大型终端取代外资品牌的能力。 为把握市场机遇，公司仪器研发及生产中心于2023年4月深圳市新产业生物医学工程股份有限公司投资者关系活动记录表投产，仪器生产能力得到大幅度的提高；试剂关键原料研发及生产中心于2023年6月改造完毕，有助于形成抗原、抗体及磁球等核心原料的生产规模优势，逐步降低成本。公司将积极做出响应国家集采政策，并充分的发挥自身成本优势，提升市场份额。

  答：小分子物质难以提供2个及以上的抗原表位，因此，临床上一般会用免疫竞争法进行仔细的检测。而竞争法受限于本身方法学的缺陷，如精密度欠缺、准确度不够、易受干扰、线性范围窄等，很难与“金标准”质谱检测结果有良好的一致性。 新产业自2016年开始重点布局小分子非竞争法技术，并围绕该技术开展了长达7年多的详细调研和深入探索，最终于2021年成功打通小分子复合物抗体开发技术路线，并搭建起了完善的小分子夹心法检测技术平台，包括原料开发平台和试剂工艺开发平台。目前，已有25羟基维生素D、醛固酮及雌二醇三个小分子夹心法项目获批上市，与质谱检测结果比对高度一致。公司未来还会将小分子夹心法路线拓展至甲状腺及药物监测等类别，在国内外市场同步销售，有望通过优异的试剂性能提升终端使用体验，并通过核心单抗自产，以合理定价帮助终端降低采购成本。随着小分子夹心法项目陆续补齐，公司有信心在该领域实现弯道超车;

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